Nevirapine dispersible tablets: an institutional pharmaceutical strategy for HIV vertical transmission prophylaxis in late preterm neonates
Una estrategia farmacéutica institucional para la profilaxis de la transmisión vertical del VIH en prematuros tardíos
Keywords:
Nevirapine, Infectious Disease Transmission, Vertical, dispersible tablets, orphan drug, antiretroviral prophylaxis, neonatal HIV, late pretermAbstract
Nevirapine (NVP) is an essential antiretroviral drug in HIV vertical transmission prophylaxis regimens for neonates, including late preterm infants (34–37 weeks gestational age), in combination with zidovudine (AZT) and lamivudine (3TC). The commercial discontinuation of suitable pediatric formulations in Argentina has made it a de facto orphan drug, with provision relying exclusively/entirely on hospital compounding. This article describes the development and standardization of NVP 12 mg dispersible tablets (DC) at the pharmacy of Hospital Dr. R. Gutiérrez (La Plata), produced by direct compression, and analyzes their technological, pharmaceutical and operational advantages over the magistral capsules prepared by Hospital Garrahan. The DC meet the standards of Good Pharmacy Compounding Practices (BPPF), disintegrate in under 40 seconds, offer precise dosing and superior physicochemical stability. This initiative —a collaboration between the Buenos Aires Province Ministry of Health, Hospital Gutiérrez and the Faculty of Exact Sciences of UNLP— represents a replicable model of public pharmaceutical sovereignty to ensure access to critical medicines for vulnerable neonatal populations.
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