Aceite de cannabis: uso y composición de
principios activos en el tratamiento de niños
con epilepsia refractaria atendidos en un
hospital público de La Plata
Use of cannabis oil and its active compound composition in the
treatment of children with refractory epilepsy at a public
hospital in La Plata
RESUMEN
Introducción: La falta de respuesta y los efectos adversos
asociados a los fármacos utilizados en el tratamiento de la epilepsia
refractaria (ER), promueven la búsqueda de alternativas
terapéuticas, entre las que se destaca el uso de cannabis. Objetivo:
Describir el uso y composición de los aceites de cannabis en el
tratamiento de ER en pacientes pediátricos. Metodología: Estudio
descriptivo de corte transversal. Participaron niños con ER,
atendidos en el servicio de Neurología del Hospital Interzonal de
Agudos Especializado en Pediatría “Sor María Ludovica” de La Plata,
Argentina, durante 2023-2024. Se relevaron variables
sociodemográficas, clínicas y relacionadas con el uso y el tipo de
aceite de cannabis. La composición de los aceites se determinó por
cromatografía líquida ultra rápida. El protocolo fue aprobado por el
Comité de Ética Institucional. Resultados: Participaron 52
pacientes, la mediana de edad fue 9 (5-12) años. El 67,3% (n = 35) de
los pacientes usaba algún tipo de aceite de cannabis comercial (n =
24), artesanal (n = 19) o ambos (n = 8). El 84,6% (n = 44) tenía obra
social. Los rangos de concentración (mg cannabinoide/g aceite)
hallados en los aceites fueron: cannabidiol (CBD): 0,077-0,587; ácido
cannabidiólico (CBDA): 0,126-1,086; CBN (cannabinol): 0,055-0,264;
THC (Δ9-tetrahidrocannabinol): 0,358-1,757; THCA (ácido
tetrahidrocannabonólico): 0,222-0,625. Sólo 2 aceites presentaron
THCTotal/CBDTotal ≤ 0,04. Conclusión: Dos de cada tres niños con
ER usaban algún tipo de aceite de cannabis. Se halló gran
variabilidad en la composición de cannabinoides de los aceites
artesanales analizados.
Palabras clave: Epilepsia Refractaria; Niño; Cannabis; Cannabidiol;
Aceites de Plantas
ABSTRACT
Introduction: Lack of response and the adverse effects associated
with drugs used to treat refractory epilepsy (RE) have prompted the
search for alternative therapies, among which the use of cannabis
has emerged as a promising option. Objective: To describe the use
of cannabis oils and their active compound composition in the
treatment of pediatric patients with RE. Methodology: A
descriptive cross-sectional study was conducted. Children with RE
treated at the Neurology Department of the Pediatric Hospital “Sor
María Ludovica” in La Plata, Argentina during 2023–2024 were
included. Sociodemographic and clinical variables, as well as
variables related to cannabis oil use and type were collected. The
active compound composition of the cannabis oils was determined
by ultra-fast liquid chromatography. The study protocol was
approved by the Institutional Ethics Committee. Results: A total of
52 patients were included, with a median age of 9 (5–12) years. Of
these, 67.3% (n = 35) used cannabis oil, including commercial
products (n = 24), artisanal preparations (n = 19), or both (n = 8).
Health insurance coverage was reported for 84.6% (n = 44) of the
patients. The cannabinoid concentration ranges (mg cannabinoid/g
oil) detected in the oils were as follows: cannabidiol (CBD):
0.077–0.587; cannabidiolic acid (CBDA): 0.126–1.086; cannabinol
(CBN): 0.055–0.264; Δ9-tetrahydrocannabinol (THC): 0.358–1.757;
tetrahydrocannabinolic acid (THCA): 0.222–0.625. Only two oils had
a THCTotal/CBDTotal ratio ≤ 0.04. Conclusion: Two out of three
children with RE used some type of cannabis oil. The artisanal oils
analyzed showed marked variability in cannabinoid composition.
Keywords: Drug Resistant Epilepsy; Child; Cannabis; Cannabidiol;
Plant Oils
Recibido:5 de marzo 2026.Aceptado:14 de abril 2026.Aprobado:29 de mayo 2026. Publicado:10 de agosto 2026.
Natalia Matamoros 1 Magister en Nutrición Humana https://orcid.org/0000-0001-5115-3232
Virginia Cassain 2 Licenciada en Bioquímica
Leandro Frezzini 2 Médico Neurólogo Infantil
Ana Varea 1 Magister en Nutrición Humana https://orcid.org/0000-0001-5822-139X
Silvana Visentín 3 Magister en Nutrición Humana https://orcid.org/0009-0009-6371-0433
Sebastián Díaz Basanta 2, 3 Médico especialista en Neurología Infantil
1 Instituto de Desarrollo e Investigaciones Pediátricas “Prof. Dr. Fernando E. Viteri”, Hospital Interzonal de Agudos Especializado en
Pediatría “Sor María Ludovica” de La Plata y Comisión de Investigaciones Científicas de la Provincia de Buenos Aires, Argentina
2 Hospital Interzonal de Agudos Especializado en Pediatría “Sor María Ludovica” de La Plata, Argentina
3 Universidad Nacional de La Plata, Argentina
natymatamoros@gmail.com
Au
Rs Ab
Artículo original AO
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Estudiosexclusivoseinéditos,seleccionadosconrigurosidadcientíficayrevisadosporpares
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INTRODUCCIÓN
La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más
frecuentes a nivel mundial. Se caracteriza por una actividad
eléctrica cerebral anormal que provoca convulsiones o
comportamientos y sensaciones inusuales, y, a veces,
pérdida de conciencia. Afecta aproximadamente a 50
millones de personas de todas las edades y tiene
consecuencias neurológicas, cognitivas, psicológicas y
sociales, representando un 0,5% de la carga global de
morbilidad (1-2). En este contexto, y considerando su
impacto en la población infantil, en Argentina se estima
que entre 132.000 y 264.000 niños viven con epilepsia (3).
La Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE, por sus
siglas en inglés International League Against Epilepsy)
establece que el diagnóstico de epilepsia puede realizarse
en cualquiera de las siguientes situaciones: dos o más
convulsiones no provocadas o reflejas que ocurren con más
de 24 horas de diferencia; una crisis no provocada o refleja
y una probabilidad de crisis futuras de al menos un 60%
(rango similar al riesgo de recurrencia general, después de
dos crisis no provocadas, que aparecen en los próximos 10
años); el diagnóstico de un síndrome epiléptico (4).
Una vez establecido el diagnóstico, la administración de
drogas antiepilépticas constituye la primera línea de
tratamiento en la mayoría de los pacientes, siendo la
monoterapia el estándar de referencia (5). A pesar de que
en las últimas décadas se han desarrollado más de 20
antiepilépticos, el pronóstico global de la epilepsia no ha
experimentado cambios sustanciales: alrededor del 70% de
los casos logran controlarse con uno o dos medicamentos
anticonvulsivantes; algunos niños mejoran con cirugía o
dieta cetogénica1. Sin embargo, aproximadamente un 20%
sigue sin respuestas adecuadas, clasificándose como
epilepsia refractaria (ER) a los fármacos (3). La ILAE define
la ER como el fracaso en lograr el control de las
convulsiones mediante el uso de dos drogas
anticonvulsivas, en monoterapia o en combinación, que
hayan sido apropiadamente seleccionadas, administradas
de manera adecuada, y bien toleradas. Los pacientes
resistentes a los tratamientos antiepilépticos
convencionales suelen presentar cuadros graves con mal
pronóstico, siendo los niños y los jóvenes los grupos más
vulnerables (6).
La ER constituye un problema de salud pública por su
impacto tanto económico como biopsicosocial, ya que
contempla el uso de medicamentos de excepción,
frecuentes consultas en servicios de urgencias,
hospitalizaciones y numerosos exámenes. Además,
deteriora la calidad de vida del paciente y su familia,
generando dependencia de terceros y costos indirectos
relacionados al estigma social y a dificultades en el acceso
a la educación y al empleo (3).
El fracaso terapéutico y los efectos adversos de la
politerapia han impulsado la búsqueda de nuevas
alternativas terapéuticas, entre las que se incluye el uso de
cannabis. Desde hace varios años, los derivados naturales
de la planta de cannabis, denominados cannabinoides, se
estudian como alternativa para el tratamiento de la
epilepsia y otras condiciones médicas en pediatría (7-9).
Los fitocannabinoides son los principales responsables de
los efectos del cannabis en el organismo. Son moléculas
lipofílicas que se biosintetizan en la planta
mayoritariamente en forma de ácidos carboxílicos
aromáticos ácido tetrahidrocannabinólico (THCA) y ácido
cannabidiólico (CBDA). Estos ácidos se transforman en sus
homólogos neutros por descarboxilación espontánea
cuando se exponen a luz o calor. Entre los compuestos
neutros más conocidos y estudiados se encuentran el Δ
9-tetrahidrocannabinol (THC), el cannabidiol (CBD), y el
cannabinol (CBN). Su acción terapéutica se fundamenta en
el hecho de que actúan como agonistas de los receptores
del sistema endocannabinoide (CB1 y CB2), regulador clave
de la homeostasis corporal. Por ello, modulan numerosos
procesos fisiológicos en los que interviene dicho sistema
(10).
El THC es el principal compuesto psicoactivo de la planta de
cannabis y responsable de los cambios cognitivos y de
sensopercepción comúnmente asociados al consumo de
marihuana, lo que ha limitado su uso clínico (11). En cambio,
el CBD parece tener un efecto anticonvulsivo de amplio
espectro sin provocar efectos conductuales o cognitivos
adversos, convirtiéndolo en una alternativa especialmente
atractiva en la población pediátrica (12). Tanto las formas
ácidas como las neutras de los cannabinoides poseen
propiedades terapéuticas reconocidas. Además, cuando se
administran de manera conjunta, interactúan entre sí y con
otros constituyentes de los fitopreparados (terpenos,
flavonoides, esteroles, etc.), modulando y potenciando el
efecto final según la composición y concentración de la
variedad de cannabis utilizada (13).
La eficacia y la seguridad de estas sustancias todavía
permanecen en discusión, debido a numerosas deficiencias
metodológicas en los ensayos clínicos (reducido número de
pacientes, escasez de ensayos clínicos, corta duración de
los estudios, variabilidad en dosis y productos utilizados,
entre otras). En cambio, la evidencia disponible es más
sólida para ER, ya que cuenta con extensos ensayos
clínicos de fase 3, con gran número de pacientes y
seguimiento a largo plazo (14). El uso de CBD en pacientes
con ER, en una concentración del 99%, a dosis de 10 a 20
mg/k/día, mostró una reducción mayor o igual al 50% en la
frecuencia de las convulsiones en el 47% de los pacientes
tratados sólo con CBD o en combinación con THC (15-16).
In
Artículo original AO
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1 Tratamiento nutricional alto en grasas y muy bajo en hidratos de carbonos que induce cetosis y reduce la excitabilidad neuronal, utilizado
como terapia no farmacológica en epilepsias refractarias.
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Mts
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un estudio observacional descriptivo de corte
transversal correspondiente a un diseño que permite
describir variables y analizar su comportamiento en un
momento determinado (23). Se incluyeron niños con
diagnóstico de ER, de entre 2 y 16 años, que asistían a los
controles en los consultorios de Neurología del Hospital
“Sor María Ludovica” de La Plata. El no uso de aceite de
cannabis no fue un criterio de exclusión.
El muestreo fue no probabilístico por conveniencia. La
selección de los participantes se realizó a partir de la base
de datos con las Historias Clínicas (HC) del Servicio de
Neurología del hospital. La invitación a participar se realizó
mediante contacto telefónico o durante la consulta médica.
A quienes aceptaron participar, se les explicó
detalladamente el estudio y se les solicitó la firma del
consentimiento/asentimiento informado.
Las variables relevadas fueron:
Sociodemográficas:
-De los niños: edad, sexo, nacionalidad, nivel de
escolarización, obra social.
-De los padres: edad, sexo, nivel educativo, trabajo actual.
Clínicas:
-Tipo de epilepsia (epilepsia focal, generalizada y
encefalopatía epiléptica) y tratamientos concomitantes
al uso de cannabis (antiepilépticos, dieta cetogénica).
Aceites de cannabis:
-Tipo (comercial, artesanal, ambos, ninguno), forma de
adquisición del aceite artesanal (compra a terceros,
autocultivo, Instituciones sin fines de lucro) y
composición.
Los datos se obtuvieron mediante un cuestionario que
respondieron los padres/tutores y de la HC de los
pacientes.
Diversos informes y revisiones coinciden en que, además
de su efecto anticonvulsivante ya demostrado, el uso de
cannabinoides puede favorecer en muchos pacientes una
disminución progresiva de la dosis de otros antiepilépticos,
con la consiguiente reducción de sus efectos adversos. Este
impacto terapéutico se asocia a una mejor calidad de vida
tanto para los niños con epilepsia resistente como para sus
familias (17-18).
En nuestro país, en el año 2017 se sancionó y reglamentó la
Ley 27.350 que regula la investigación médica y científica
del uso medicinal, terapéutico y/o paliativo del dolor, de la
planta de cannabis y sus derivados, con el objeto de
garantizar y promover el cuidado integral de la salud (19).
En ese mismo año, el informe de evaluación de tecnología
sanitaria Cannabinoides y epilepsia de la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT), concluyó que el uso de CBD en
formulaciones estandarizadas y controladas en una
concentración del 99% y nunca menor al 96% con respecto
al THC, como tratamiento adyuvante en la ER, ha
demostrado tener efecto anticonvulsivante,
principalmente en crisis motoras. Por ello, debe
considerarse una opción terapéutica efectiva y segura para
este grupo de pacientes (17). El Decreto 883/2020 y las
resoluciones posteriores (800/2021, 782/2022 y 766/2023),
detallaron el fomento de la investigación, requisitos de
prescripción, creación del Registro del Programa de
Cannabis (REPROCANN), plazos de validez de certificados
y límites de cultivo y transporte para ONG y particulares. La
provincia de Buenos Aires adhirió a la ley nacional
mediante la Ley 14.924 y se creó el “Programa Provincial de
Cannabis Terapéutico”, con el objetivo de abordar distintos
aspectos relacionados con el acceso al cannabis terapéutico
y sus usos, orientándose a remover los obstáculos actuales
(20).
Entre los medicamentos autorizados por ANMAT durante
el periodo de estudio se encuentran dos aceites de CBD,
Convupidiol® (Laboratorio Alef Medical Argentina) y
Kanbis® (Laboratorio Elea), cuyo costo puede resultar
inaccesible para quienes no cuentan con obra social. Esta
situación favorece el uso de aceites artesanales, pese a los
esfuerzos de las políticas públicas por aplicar la normativa
vigente. Sin embargo, esta alternativa, adoptada muchas
veces por motivos económicos o de accesibilidad, plantea
importantes desafíos sanitarios. El principal problema
asociado al uso de aceites artesanales radica en la
imposibilidad técnica de asegurar una manufactura de
calidad apropiada, una composición precisa del principio
activo (CBD) y la ausencia de contaminantes. Estas
limitaciones impiden garantizar una terapéutica eficaz y
segura, por lo que su uso es desaconsejado en Guías de
Práctica Clínica de distintas sociedades científicas,
provincias y países (21). En este contexto, la Comisión
Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y
Excelencia Clínica (CONETEC), organismo dependiente del
Ministerio de Salud, emite recomendaciones basadas en
evidencia para orientar la incorporación y cobertura de
tecnologías sanitarias, promoviendo calidad, seguridad y
equidad en el acceso (22).
El objetivo del presente estudio fue describir el estado de
situación actual del acceso, uso y composición de principios
activos (cannabinoides) de los aceites de cannabis
utilizados en el tratamiento de niños con ER.
A las familias que usaban aceite de cannabis artesanal, se
les solicitó una muestra de 4 ml. A cada paciente y muestra
de aceite recibida se le asignó un código para garantizar la
confidencialidad. Las muestras se almacenaron a 4°C y al
resguardo de la luz para su posterior procesamiento en el
laboratorio del Instituto de Desarrollo e Investigaciones
Pediátricas (IDIP).
Antes del análisis, las muestras de aceite se sometieron a
extracción con etanol y, posteriormente, a un proceso de
limpieza (clean-up) mediante sorbentes C18/PSA para
optimizar la recuperación de los cannabinoides (CBD,
CBDA, CBN, THC y THCA). Finalmente, se determinó la
composición de cannabinoides mediante Cromatografía
Líquida Ultra Rápida (UFLC, por sus siglas en inglés) con
Detector de Arreglo de Diodos, UFLC Modelo Prominence
Serie 20 A, marca Shimadzu.
La concentración para cada cannabinoide se expresó en mg
cannabinoide/g aceite. Se calculó la razón THCTotal a
CBDTotal, mediante la fórmula: THCTotal/CBDTotal=([THC]
+ [THCA*0,877]) / ([CBD] + [CBDA*0,877]). Se consideró
una relación adecuada si la concentración de CBD ≥ 96%
respecto al THC fue: THCTotal/CBDTotal ≤ 0,04 (17).
Para el análisis estadístico de los datos se utilizó el
software R versión 4.0.3 (R Project for Statistical
Computing). Las variables se reportaron como frecuencias
y porcentajes. Las variables continuas se informaron como
media y desvío estándar (DE) o mediana e intervalo
intercuartil, según su distribución normal o no.
El proyecto fue aprobado por el Comité Institucional de
Revisión de Protocolos de Investigación (CIRPI) del
hospital.
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MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un estudio observacional descriptivo de corte
transversal correspondiente a un diseño que permite
describir variables y analizar su comportamiento en un
momento determinado (23). Se incluyeron niños con
diagnóstico de ER, de entre 2 y 16 años, que asistían a los
controles en los consultorios de Neurología del Hospital
“Sor María Ludovica” de La Plata. El no uso de aceite de
cannabis no fue un criterio de exclusión.
El muestreo fue no probabilístico por conveniencia. La
selección de los participantes se realizó a partir de la base
de datos con las Historias Clínicas (HC) del Servicio de
Neurología del hospital. La invitación a participar se realizó
mediante contacto telefónico o durante la consulta médica.
A quienes aceptaron participar, se les explicó
detalladamente el estudio y se les solicitó la firma del
consentimiento/asentimiento informado.
Las variables relevadas fueron:
Sociodemográficas:
-De los niños: edad, sexo, nacionalidad, nivel de
escolarización, obra social.
-De los padres: edad, sexo, nivel educativo, trabajo actual.
Clínicas:
-Tipo de epilepsia (epilepsia focal, generalizada y
encefalopatía epiléptica) y tratamientos concomitantes
al uso de cannabis (antiepilépticos, dieta cetogénica).
Aceites de cannabis:
-Tipo (comercial, artesanal, ambos, ninguno), forma de
adquisición del aceite artesanal (compra a terceros,
autocultivo, Instituciones sin fines de lucro) y
composición.
Los datos se obtuvieron mediante un cuestionario que
respondieron los padres/tutores y de la HC de los
pacientes.
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Rs
RESULTADOS
-Características sociodemográficas
Participaron del estudio 52 niños con una mediana (IQR)
de edad de 9 (5-12) años, 38,9% eran mujeres. Excepto un
niño, todos eran de nacionalidad argentina. El 76,9%
estaba escolarizado y la mitad asistía a una escuela de
educación especial.
Cuarenta y cuatro (44) pacientes (84,6%) tenían obra
social, siendo la más frecuente IOMA (63,6%). Todas las
obras sociales registradas brindaban cobertura para al
menos un tipo de aceite de cannabis comercial.
La mediana de edad de las madres fue 40 (30,0-44,0)
años, el 44,2% trabajaba. El 63,4% había completado el
nivel secundario y 26,9% alcanzado un nivel superior
(terciario, universitario o posgrado). Con respecto a los
padres, la mediana de edad fue 42 (33,0-48,5) años, el
96,1% trabajaba. El 50% había completado el nivel
secundario y 25% alcanzado un nivel superior.
- Características clínicas
Del total de niños, 14 presentaban epilepsia focal, 11
epilepsia generalizada y 27 encefalopatía epiléptica.
Tratamiento concomitante: el número de drogas
antiepilépticas utilizado por los pacientes fue variable
(Figura 1). Diez (10) pacientes (19,6%) seguían una dieta
cetogénica como opción terapéutica para el manejo de la ER.
Figura 1. Número de drogas utilizadas por los pacientes con Epilepsia Refractaria (n = 52)
Fuente: elaboración propia a partir de datos de los cuestionarios respondidos por los padres/tutores, 2023-2024.
En relación con el tratamiento farmacológico, todos los
pacientes recibían dos o más fármacos antiepilépticos al
momento del estudio. Los medicamentos más utilizados
fueron levetiracetam en 65,4% de los pacientes, clonazepam
en 38,5%, topiramato en 32,7%, clobazam en 26,9%,
valproato en 25,0% y carbamazepina en 23,1%. Otros
fármacos empleados con menor frecuencia fueron
lamotrigina (19,2%), fenitoína (17,3%), fenobarbital (15,4%),
oxcarbazepina (13,5%), rufinamida (11,5%), midazolam
(9,6%), vigabatrina (7,7%), etosuximida, sultiame y
lacosamida (5,8% cada uno). El resto de los fármacos
(gabapentin, baclofeno, risperidona, Ospolot) se registraron
en menos del 5% de los casos.
-Aceites de cannabis
Tipo de aceite utilizado
De los pacientes estudiados, 35 (67,3%) usaban algún tipo
de aceite de cannabis (comercial o artesanal). En la Figura 2
se muestra la distribución de los aceites usados.
A las familias que usaban aceite de cannabis artesanal, se
les solicitó una muestra de 4 ml. A cada paciente y muestra
de aceite recibida se le asignó un código para garantizar la
confidencialidad. Las muestras se almacenaron a 4°C y al
resguardo de la luz para su posterior procesamiento en el
laboratorio del Instituto de Desarrollo e Investigaciones
Pediátricas (IDIP).
Antes del análisis, las muestras de aceite se sometieron a
extracción con etanol y, posteriormente, a un proceso de
limpieza (clean-up) mediante sorbentes C18/PSA para
optimizar la recuperación de los cannabinoides (CBD,
CBDA, CBN, THC y THCA). Finalmente, se determinó la
composición de cannabinoides mediante Cromatografía
Líquida Ultra Rápida (UFLC, por sus siglas en inglés) con
Detector de Arreglo de Diodos, UFLC Modelo Prominence
Serie 20 A, marca Shimadzu.
La concentración para cada cannabinoide se expresó en mg
cannabinoide/g aceite. Se calculó la razón THCTotal a
CBDTotal, mediante la fórmula: THCTotal/CBDTotal=([THC]
+ [THCA*0,877]) / ([CBD] + [CBDA*0,877]). Se consideró
una relación adecuada si la concentración de CBD ≥ 96%
respecto al THC fue: THCTotal/CBDTotal ≤ 0,04 (17).
Para el análisis estadístico de los datos se utilizó el
software R versión 4.0.3 (R Project for Statistical
Computing). Las variables se reportaron como frecuencias
y porcentajes. Las variables continuas se informaron como
media y desvío estándar (DE) o mediana e intervalo
intercuartil, según su distribución normal o no.
El proyecto fue aprobado por el Comité Institucional de
Revisión de Protocolos de Investigación (CIRPI) del
hospital.
Con respecto al aceite de cannabis comercial, 10 pacientes
utilizaban Kanbis®, 12 Convupidiol® y 2 ambos aceites
comerciales.
Entre los pacientes con cobertura de obra social, 22 (50,0%)
utilizaban algún aceite comercial: 9 (40,9%) empleaban
Kanbis, 12 (54,5%) utilizaban Convupidiol y 1 (4,5%) refería
uso concomitante de ambos productos.
De los pacientes que usaban aceite artesanal, el 83,3%
contaba con obra social.
Forma de adquisición
De los 19 pacientes que utilizaban aceite de cannabis
artesanal, 10 (52,6%) lo adquirían mediante compra a
terceros, 4 (21,1%) lo obtenían por autocultivo y 2 (10,5%) lo
recibían a través de instituciones sin fines de lucro. En los
casos restantes no se dispuso de esta información.
Composición
En la Tabla 1 se presenta la composición de los aceites de
cannabis artesanales utilizados por los pacientes con ER.
De los aceites analizados, sólo 2 presentaron una relación
THCTotal/CBDTotal ≤ 0,04.
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RESULTADOS
-Características sociodemográficas
Participaron del estudio 52 niños con una mediana (IQR)
de edad de 9 (5-12) años, 38,9% eran mujeres. Excepto un
niño, todos eran de nacionalidad argentina. El 76,9%
estaba escolarizado y la mitad asistía a una escuela de
educación especial.
Cuarenta y cuatro (44) pacientes (84,6%) tenían obra
social, siendo la más frecuente IOMA (63,6%). Todas las
obras sociales registradas brindaban cobertura para al
menos un tipo de aceite de cannabis comercial.
La mediana de edad de las madres fue 40 (30,0-44,0)
años, el 44,2% trabajaba. El 63,4% había completado el
nivel secundario y 26,9% alcanzado un nivel superior
(terciario, universitario o posgrado). Con respecto a los
padres, la mediana de edad fue 42 (33,0-48,5) años, el
96,1% trabajaba. El 50% había completado el nivel
secundario y 25% alcanzado un nivel superior.
- Características clínicas
Del total de niños, 14 presentaban epilepsia focal, 11
epilepsia generalizada y 27 encefalopatía epiléptica.
Tratamiento concomitante: el número de drogas
antiepilépticas utilizado por los pacientes fue variable
(Figura 1). Diez (10) pacientes (19,6%) seguían una dieta
cetogénica como opción terapéutica para el manejo de la ER.
Figura 2. Tipo de aceites de cannabis en pacientes pediátricos con Epilepsia Refractaria (n = 52)
Fuente: elaboración propia a partir de datos del cuestionario respondidos por los padres/tutores, 2023-2024.
En relación con el tratamiento farmacológico, todos los
pacientes recibían dos o más fármacos antiepilépticos al
momento del estudio. Los medicamentos más utilizados
fueron levetiracetam en 65,4% de los pacientes, clonazepam
en 38,5%, topiramato en 32,7%, clobazam en 26,9%,
valproato en 25,0% y carbamazepina en 23,1%. Otros
fármacos empleados con menor frecuencia fueron
lamotrigina (19,2%), fenitoína (17,3%), fenobarbital (15,4%),
oxcarbazepina (13,5%), rufinamida (11,5%), midazolam
(9,6%), vigabatrina (7,7%), etosuximida, sultiame y
lacosamida (5,8% cada uno). El resto de los fármacos
(gabapentin, baclofeno, risperidona, Ospolot) se registraron
en menos del 5% de los casos.
-Aceites de cannabis
Tipo de aceite utilizado
De los pacientes estudiados, 35 (67,3%) usaban algún tipo
de aceite de cannabis (comercial o artesanal). En la Figura 2
se muestra la distribución de los aceites usados.
Con respecto al aceite de cannabis comercial, 10 pacientes
utilizaban Kanbis®, 12 Convupidiol® y 2 ambos aceites
comerciales.
Entre los pacientes con cobertura de obra social, 22 (50,0%)
utilizaban algún aceite comercial: 9 (40,9%) empleaban
Kanbis, 12 (54,5%) utilizaban Convupidiol y 1 (4,5%) refería
uso concomitante de ambos productos.
De los pacientes que usaban aceite artesanal, el 83,3%
contaba con obra social.
Forma de adquisición
De los 19 pacientes que utilizaban aceite de cannabis
artesanal, 10 (52,6%) lo adquirían mediante compra a
terceros, 4 (21,1%) lo obtenían por autocultivo y 2 (10,5%) lo
recibían a través de instituciones sin fines de lucro. En los
casos restantes no se dispuso de esta información.
Composición
En la Tabla 1 se presenta la composición de los aceites de
cannabis artesanales utilizados por los pacientes con ER.
De los aceites analizados, sólo 2 presentaron una relación
THCTotal/CBDTotal ≤ 0,04.
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Tabla 1. Composición de los aceites de cannabis artesanales usados por los pacientes con ER (n = 19)
*LC: Límite de Cuantificación
Fuente: elaboración propia a partir de datos obtenidos de las determinaciones analíticas realizadas por UFLC, en el Laboratorio del IDIP,
2023-2024.
Ds
DISCUSIÓN
El presente estudio permite conocer el estado de situación
actual sobre el uso y composición de los aceites de
cannabis en el tratamiento de ER en un hospital pediátrico
de la ciudad de La Plata. Aunque los datos disponibles son
limitados y no permiten establecer conclusiones
definitivas, diversas investigaciones dan cuenta de la
eficacia del uso de aceites de cannabis en el tratamiento
de la ER (3, 7-8, 24).
En particular, los ensayos clínicos fase III con CBD
altamente purificado han demostrado reducciones
clínicamente significativas (≥50%) en la frecuencia de crisis
en síndromes epilépticos refractarios, consolidando su rol
como tratamiento adyuvante basado en evidencia (25).
En el presente estudio, el perfil de prescripción de
antiepilépticos mostró una alta frecuencia de uso de
levetiracetam, benzodiacepinas (clonazepam y
clobazam), topiramato y valproato. Este resultado
coincide con un estudio uruguayo, donde estos fármacos
constituyeron la base de la politerapia en niños y
adolescentes con ER (26). Esta similitud sugiere que, a
pesar de las diferencias entre los sistemas de salud,
existe un patrón terapéutico regional relativamente
homogéneo, centrado en combinaciones de
antiepilépticos de amplio espectro y benzodiacepinas
como adyuvantes.
Además del uso de drogas antiepilépticas o dieta
cetogénica, dos de cada tres niños (67,3%) participantes
de este estudio empleaba algún tipo de aceite de cannabis
comercial, artesanal o ambos como parte de su
tratamiento. Este elevado porcentaje sugiere una fuerte
incorporación de esta terapéutica en la práctica clínica
real, probablemente impulsada tanto por la evidencia
científica disponible como por la percepción de beneficio
reportada por las familias.
Todas las obras sociales referidas por los participantes de
este estudio autorizaban el uso de formulaciones
comerciales de cannabis. En la población estudiada, el
84,6% de las familias contaba con cobertura para acceder
al aceite comercial; sin embargo, solo la mitad lo utilizaba.
Cabe señalar que no todos los niños con ER reciben
tratamiento con cannabis, lo que en parte podría explicar
esta diferencia. No obstante, la discrepancia entre la
cobertura formal y la utilización efectiva sugiere que la
disponibilidad administrativa no siempre se traduce en un
acceso real y oportuno, situación que también podría
vincularse con la burocracia y los tiempos prolongados
asociados a los trámites de aprobación por parte de las
obras sociales.
Por otra parte, aun contando con obra social, la elección
de aceites artesanales puede responder a motivaciones
Componente
MG (IC 95%)
(mg cannabinoide/ g
aceite)
Mín
Máx
CBD
0,213 (0,077 - 0,587)
LC
*
16,192
CBDA
0,370 (0,126 - 1,086)
LC
*
22,055
CBN
0,121 (0,055 - 0,264)
LC
*
2,014
THC
0,793 (0,358 - 1,757)
0,022
8,886
THCA
0,373 (0,222 - 0,625)
LC
*
4,328
CBD Total
0,708 (0,281 - 1,787)
0,036
35,535
THC
Total
1,468 (0,831 - 2,594)
0,121
12,682
THC Total / CBD Total
2,072 (0,563 - 7,621)
0,011
81,565
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SALUD
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2 Describe la sinergia farmacológica que ocurre cuando los distintos componentes del cannabis —cannabinoides, terpenos, flavonoides y
otros metabolitos— actúan de manera conjunta, potenciando o modulando los efectos terapéuticos en comparación con los observados
cuando se administran de forma aislada.
Cn
CONCLUSIÓN
Dos de cada tres niños con ER usaban algún tipo de aceite
de cannabis. Se halló una gran variabilidad en la
composición de cannabinoides de los aceites artesanales, lo
que plantea desafíos para la estandarización de estos
productos y el monitoreo de sus efectos clínicos.
AGRADECIMIENTOS
Los autores agradecen a la Dra. María Victoria Fasano por
su valioso aporte en el análisis de los datos, al Dr. Esteban
Colman Lerner y al Mg. Jorge Oswaldo Aranda Mosquera
por el asesoramiento especializado en la determinación
analítica y a la técnica de laboratorio Carla Casado por su
asistencia técnica a lo largo del estudio.
Autoras y autores
no manifiestan conflictos de interés.
personales y a la percepción de mayor beneficio, razón por
la cual algunas familias recurren a estas alternativas en
busca de mejorar la calidad de vida de los niños (27).
El uso de formulaciones con CBD en concentración no
inferiores al 96% con respecto al THC, como tratamiento
adyuvante en la ER en niños y jóvenes, se considera una
opción efectiva y segura en el tratamiento de este tipo de
pacientes (17). El análisis de los aceites artesanales usados
por los pacientes de este estudio mostró que, en la
mayoría de los casos, 17 de 19 aceites, las concentraciones
de CBD fueron muy bajas y sólo 2 aceites cumplían con la
relación adecuada de THC Total/CBD Total (≤ 0,04). Un
estudio realizado en Córdoba sobre 17 aceites artesanales
utilizados en ER, reportó concentraciones de CBD
comparables, aunque inferiores a los medicamentos
comerciales estandarizados (28). Este hallazgo resulta
particularmente relevante, ya que implica que la mayoría
de los niños estaría recibiendo preparados cuya
composición difiere sustancialmente de la utilizada en los
ensayos clínicos que demostraron eficacia (25). Sin
embargo, es importante tener en cuenta que los aceites
artesanales, además de cannabinoides contienen otros
compuestos (terpenos, flavonoides, esteroles, etc.) que,
aunque presentes en menores cantidades y con menor
potencia biológica, pueden influir en el efecto final en el
organismo a través del denominado efecto séquito2 (13).
Asimismo, en el presente trabajo, los aceites artesanales
analizados, presentaron cantidades muy variables de THC
(0,793 (0,358 - 1,757) mg/gr de aceite) representando una
preocupación debido a los efectos psicoactivos y el
potencial adictivo de este cannabinoide, especialmente en
una población tan vulnerable como la pediátrica. La
exposición crónica a THC en edades tempranas ha sido
asociada, en otros contextos, con alteraciones cognitivas y
conductuales, lo que refuerza la necesidad de extremar
precauciones en población pediátrica (11, 29). En el trabajo
de Manzo, el 76% de los aceites usados para ER también
mostraron un contenido variable de THC (0,04 -1,02 %
P/V) (28).
Por otra parte, si bien en este estudio dos aceites
presentaban una relación THC Total/CBD Total adecuada
para su utilización en ER, este no es el único aspecto
relevante al evaluar su calidad terapéutica. Los
preparados artesanales no derivan de procesos
estrictamente estandarizados, que abarcan desde las
condiciones de cultivo y los métodos de extracción hasta
el control sistemático del contenido de cannabinoides.
Esta falta de estandarización favorece la variabilidad entre
lotes, lo que dificulta garantizar reproducibilidad clínica y
ajustar las dosis con precisión (13).
Asimismo, aunque el número de muestras analizadas es
limitado, los resultados muestran que la mayoría de los
aceites contenía proporciones elevadas de THC en
relación con el CBD, lo que genera especial preocupación
en una población pediátrica vulnerable como la que
presenta ER. A ello se suma que en este estudio no se
evaluó la presencia de posibles contaminantes, como
solventes residuales, plaguicidas, metales pesados o
microorganismos, un aspecto a abordar en
investigaciones futuras. La literatura internacional ha
documentado la detección de este tipo de contaminantes
en preparados no regulados, lo que añade un riesgo
sanitario adicional e independiente de la composición
cannabinoide. En conjunto, la imposibilidad de asegurar
una manufactura estandarizada, una composición precisa
del principio activo y la ausencia de contaminantes, limita
la garantía de una terapéutica eficaz y segura (30).
La principal fortaleza del presente estudio radica en la
caracterización simultánea del uso y del perfil químico de
los productos efectivamente utilizados, aportando
evidencia local relevante para la toma de decisiones
clínicas y regulatorias. Sin embargo, entre las limitaciones,
debe considerarse el diseño transversal, el tamaño
muestral reducido y la ausencia de evaluación de
resultados clínicos comparativos entre formulaciones.
Dado que los usuarios suelen consumir preparados
artesanales heterogéneos y no estandarizados, no es
posible establecer asociaciones robustas entre
composición y respuesta terapéutica a partir de los datos
disponibles. Se considera, no obstante, que estos
hallazgos aportan información valiosa para fundamentar
futuros diseños prospectivos que permitan evaluar de
manera sistemática la relación entre la composición
identificada, la respuesta clínica y su sostenibilidad en el
tiempo.
La información obtenida subraya la necesidad de
establecer políticas que regulen la producción de aceites
de cannabis, permitiendo implementar estandarizaciones
adecuadas para proteger la salud y seguridad de los
pacientes y consumidores. Desde una perspectiva de
salud pública, resulta prioritario fortalecer los mecanismos
de acceso oportuno a formulaciones farmacéuticas de
calidad comprobada y promover sistemas de control
analítico que garanticen trazabilidad, seguridad y eficacia,
especialmente en poblaciones vulnerables como niños
con ER.
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SALUD
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CONCLUSIÓN
Dos de cada tres niños con ER usaban algún tipo de aceite
de cannabis. Se halló una gran variabilidad en la
composición de cannabinoides de los aceites artesanales, lo
que plantea desafíos para la estandarización de estos
productos y el monitoreo de sus efectos clínicos.
AGRADECIMIENTOS
Los autores agradecen a la Dra. María Victoria Fasano por
su valioso aporte en el análisis de los datos, al Dr. Esteban
Colman Lerner y al Mg. Jorge Oswaldo Aranda Mosquera
por el asesoramiento especializado en la determinación
analítica y a la técnica de laboratorio Carla Casado por su
asistencia técnica a lo largo del estudio.
Autoras y autores
no manifiestan conflictos de interés.
RB
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Cómo citar este artículo:
Matamoros N, Cassain V, Frezzini L, Varea A, Visentín S, Díaz Basanta S. Aceite de cannabis: uso y composición de principios activos en el
tratamiento de niños con epilepsia refractaria atendidos en un hospital público de La Plata. Salud Publica [Internet]. 2026 Ago [fecha de
consulta]; 5. Disponible en: URL del artículo.
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